안녕하세요! 제6기 과기정통부 LMO SAFETY 기자단 허민입니다.
연구 현장에서 새로운 생명공학 기술을 탐구하고 발전시키는 과정에서 시험·연구용 유전자변형생물체(LMO)는 중요한 역할을 합니다. 하지만 이러한 LMO를 취급할 때는 반드시 지켜야 할 법적 요건과 안전 수칙이 따로 마련되어 있는데요. 과학기술정보통신부는 연구자들이 시험·연구용 LMO를 보다 안전하게 사용할 수 있도록 관련 제도를 체계적으로 운영하고 있습니다!
쉽게 말해 실내 실험 공간이 LMO가 연구환경으로 유출되지 않도록 안전기준에 맞게 설계된 곳을 격리포장시설이라고 칭합니다. 즉 유전자변형생물체가 외부로 노출되지 않도록 물리적으로 원천적 차단이 가능한 시설이어야만 하며 이는 LMO법 통합고시 제1~2조에도 용어의 정의를 통해 기초적인 설명이 언급되어 있습니다!
더불어 기본적인 안전시설을 마련한 뒤에는 연구를 시작하기 전에 과학기술정보통신부에 온라인으로 시설 등록을 진행해야 하는데요. 이 과정은 시험·연구 목적으로만 LMO를 다룰 때 적용되며, 주로 대학의 생물학 실험실이나 농업 관련 연구기관에서 활용되고 있다는 것도 특징이 되겠네요!
격리포장시설의 경우 원천적으로 반드시 LMO 격리포장시설 신고를 신청해야겠죠? 온라인 신청(https://report.lmosafety.or.kr)을 통해 신고서를 제출합니다. 통합고시 제9-5조에 보면 유전자변형생물체의 포장 시험을 실시하려는 자는 관계중앙행정기관의 장 또는 위임기관의 장에게 격리포장시설을 신고하여야 한다고 명시되어 있는 것도 특징입니다!
만약 안전관리 적합으로 선정이 된다면 과학기술정보통신부는 신청자의 서류를 검토하여 현장 점검이 이뤄지는데요. 반대로 부적합할 경우 반려 호근 서류 보완 절차가 이뤄지며 이 또한 온라인으로 진행됩니다. 마지막으로 최종적인 적합 판정이 날 경우 LMO 격리포장시설 신고확인서 발급이 가능하답니다!!
제 생각으로는 격리포장시설의 신규 신고절차를 진행할 때는 안전기준을 잘 점검하고 그에 따른 리뉴얼을 그대로 준수 하는 것이 가장 중요하다고 판단합니다.
격리포장시설에 대한 신고절차를 마친 후, 별도로 실험에서 계획과 달리 변겨할 내용이 있거나 실제로 환경방출실험을 하려는 부분이 있다면 이 또한 개발 및 실험 승인을 별도로 받아야 합니다. 보다 LMO가 안전하게 연구시설에서 관리하고 있는지, 실험의 방향이 안전한지 확인하기 위한 중요한 절차가 될텐데요.
신청인의 사업장 주소와 연락처, 연구책임자의 성명 및 주소와 연락처, 생명안전책임자의 성명 및 주소와 연락처가 요구되며 변경승인의 경우 공여체, 도입유전자 또는 숙주를 변경, 유전자변형생물체를 이용한 실험범위를 변경, 승인된 실험과정에서 비의도적으로 생산된 LMO를 승인된 실험범위내에서 이용하려고 할 경우 별도의 변경승인이나 변경신고도 필요하다는 점!
모든 절차를 준수하지 못할 경우 승인을 받지 않고 LMO 개발 및 실험 시 3년 이하의 징역이나 벌금 5천 만원 이하의 벌금 등의 벌칙 및 과태료가 부과될 수 있으니 주의가 필요하겠죠? 자세한 절차는 LMO 정보시스템 내 발간집을 참고해주시면 되겠습니다 :)
환경방출은 유전자변형생물체를 시설, 장치 그 밖의 구조물을 이용하여 밀폐하지 아니하고 의도적으로 자연환경에 노출되게 하는 것을 칭하며 이는 LMO법 제2조의 정의에 그대로 명시되어 있습니다. 실험을 하려는 LMO가 실험실 내부가 아닌 논, 밭, 하천 등과 같이 외부 환경에 퍼질 수 있는 장소에서 다뤄진다면, 이는 환경방출실험으로 칭할 수 있는데요!
이때는 연구를 진행하기 전에 과학기술정보통신부로부터 환경방출 실험에 대한 승인을 받아야 하며, 승인 이후에도 추가적인 관리 절차가 이어집니다. 아무래도 외부 환경에 영향력을 줄 수 있는 사안이기 때문에 현장점검을 통해 실험 및 관리적인 부분에서 문제가 없는지 확인하며 보완할 점이나 문제가 발생한 경우 적극적으로 반영해야하며 미반영 시 승인 취소까지 이뤄질 수 있는 중대한 사안입니다.
시험 · 연구용 LMO 개발과 실험 및 승인에 대한 절차와 과정을 언급해보면서 실험도 중요하지만 생명공학이 앞으로 첫째도 둘째도 안전을 지키면서 합밥적인 승인된 실험이 곧 LMO를 보다 안전하게 사용할 있는 기반이 형성되겠죠?
다음 콘텐츠에서도 이처럼 LMO와 관련한 다양한 콘텐츠 브랜딩을 통해 친숙한 존재로 느낄 수 있는 소식들을 전해드리도록 하겠습니다 :)
본 포스팅은 제6기 과기정통부 LMO SAFETY 기자단 활동으로 작성되었습니다.
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