현장에서 궁금해하는 시험·연구용 LMO FAQ 신고 (3편)

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현장에서 궁금해하는 시험·연구용 LMO FAQ 신고 (2편)

 

안녕하세요! 제6기 과기정통부 LMO SAFETY 기자단 허민입니다.

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지난 1편과 2편에 이어 마지막 3편을 장식할 주제는 "LMO 수입, 수출변경 신고 및 수출 통보"에 대한 부분을 다뤄보려고 하는데요. 연구 현장에서는 물론 국·내외에서도 중요하게 다뤄야 하는 부분이 바로 LMO입니다. 이러한 LMO의 특성상 수입과 수입변경, 수출 통보 등의 과정에서 절차를 잘 준수하는 것이 중요한데요.

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그래서 국가안전관리본부에서는 현장에서 궁금해하는 FAQ 시리즈 발간자료를 통한 LMO 수입, 수입 변경, 수출 통보에 대한 전반적인 자세한 설명을 다뤄주고 이 과정에서 직접 궁금해하는 질문 몇 가지를 LMO SAFETY 기자단이 오밀조밀 알려드리려고 합니다!!

 

 

Q1. 유전자가 도입되지 않은 competent cell은 LMO 수입 신고 대상인가요?

→ 판매되고 있는 competent cell은 보다 효율적인 형질전환을 위하여 유전자를 조작한 경우가 대부분 입니다. 그러기 때문에 competent cell을 만들기 위해 사용되는 미생물 자체가 유전자변형미생물이므로 수입신고 대상입니다.

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Q2. LMO 연구시설 시고 전 LMO 수입이 가능한가요?

→ 시험·연구용 LMO는 오로지 신고된 연구시설에서 취급(실험, 보관 등)해야 하며, LMO 수입신고 시 연구시설 신고확인번호를 반드시 작성해야 합니다. 그러므로 LMO 연구시설 신고 후 LMO 수입신고를 진행할 수 있어요!

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Q3. 인위적인 유전자 조작이 없는 인체 유래 세포주는 수입신고가 필요한지?

→ 유전자 조작이 없는 순수 분리주는 LMO에 포함되지 않으므로 LMO법에 따른 별도의 신고는 진행하지 않아도 되는데요. 다만, 분리주에 유전자 주입 등의 조작이 되었다면 세포는 LMO에 포함되므로 신고를 해야합니다.

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Q4. 수입대행기관을 이용하여 LMO를 수입하는 경우 연구책임자는 LMO 수입신고를 별도로 진행해야 하나요?

→ LMO 수입신고는 LMO 최종사용자(end user) 또는 기관에서 직접 진행해야 하는데요. 수입대행기관은 수입신고를 진행할 수 없답니다. 수입신고서에 LMO 연구시설 신고인(연구기관의 장) 서명 또는 직인 날인이 포함되어야 하기에 최종사용자 또는 기관에서 직접 신고해야 합니다.

 

 

 

Q5. 최종 목적이 의약품 생산인 경우에도 LMO 수입신고를 해야하나요?

→ 최종 목적이 의약품 생산이라고 하더라도 현재 시험 및 연구 단계이기 때문에 LMO 수입신고를 진행해야 합니다.

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Q6. LMO 수입신고를 진행할 때 LMO의 수량 단위가 시스템에 없는 경우는 어떻게 하나요?

→ 수입수량 단위 선택창에 희망하는 단위가 없는 경우 직접 작성할 수 있습니다. 단위 선택창을 클릭하신 후, 직접 작성하거나 선택할 수 있는 단위로 변환하여 작성해주시면 됩니다.

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Q7. LMO가 1m씩 3tube로 배송될 예정이라 3tube로 수입신고를 완료했으나, 도착 후 확인해보니 0.5m씩 6tube로 배송되었습니다. 변경신고를 진행해야 하나요?

→ 사전 신고된 수입 수량과 도착한 LMO의 수입 수량이 다른 경우 변경신고 대상입니다. 그러기 때문에 3tube로 신고한 경우 6tube로 변경신고를 진행해야 하며, 3ml로 신고했다면 최종 용량은 볂지 않았으므로, 대상이 아니라는 점!

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Q8. 수출통보 확인서는 어떻게 발급받을 수 있나요?

→ 수출통보는 서류 제출로써 절차가 완료되며 확인서가 별도로 발급되지 않습니다. 제출된 서류 내용에 보완사항이 발생할 경우 보완요청이 실시되며, 해당 내용을 수정하여 제출하시면 됩니다.

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Q9. 수출통보 시 제출해야 하는 부속서 내용이 무엇인가요?

→ 수출통보를 진행하는 경우 다음과 같은 서류 제출은 필수 입니다.

- 유전자변형생물체 수출통보서

- 바이오안전성에 관한 카르타헤나 의정서 부속서 1(환경방출용) 또는 2(환경방출용이 아닌 경우) 명시된 정보

 

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더불어 카르타헤나 의정서 부속서 내용은 "통합고시 발표 제1-1, 2"에 명시되어 있으며, 환경방출용이 아닌 LMO를 수출하는 경우 "통합고시 별표 제1-2"에 명시되어 있는 의정서 부속서2 내용을 작성하면 됩니다.

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보다 안전한 시험·연구 환경을 위해, 생물안전관리책임자와 연구활동종사자가 함께 LMO 안전관리를 강화하면서 효과적인 연구가 지속적으로 활성화되기를 기대합니다. 아울러, 필요한 경우 국가연구안전관리본부에 문의하여 지원을 받음으로써 더욱 안전한 LMO 연구가 이루어지는 환경이 조성될 수 있으면 좋겠습니다.

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다음 콘텐츠에서도 이처럼 LMO와 관련한 다양한 콘텐츠 브랜딩을 통해 친숙한 존재로 느낄 수 있는 소식들을 전해드리도록 하겠습니다 :)

 

본 포스팅은 제6기 과기정통부 LMO SAFETY 기자단 활동으로 작성되었습니다.